بازرگانی

سازمان غذا و داروی آمریکا قصد دارد تا ماه ژوئن انتخاب فشار برای تقویت کننده های کووید را ایجاد کند

(رویترز) – مقامات عالی سازمان غذا و داروی ایالات متحده روز چهارشنبه اشاره کردند که این شرکت قصد دارد تا ماه ژوئن تعیین کند که آیا طراحی واکسن کووید-19 را برای مبارزه با انواع آینده تغییر دهد، حتی اگر تمام داده های مورد نیاز برای اندازه گیری آنها را نداشته باشد. اثربخشی.

پیتر مارکس، مدیر بخش قلب برای تجزیه و تحلیل بیولوژیکی و تجزیه و تحلیل بیولوژیکی FDA در نشست مشاوران علمی شرکت برای بحث در مورد آن اشاره کرد: “ما باید این را در یک رویکرد غیربهینه در نظر بگیریم، زیرا همه اطلاعاتی را که دوست داریم در اختیار داشته باشیم، نخواهیم داشت.” سختی ها .

مارکس همچنین اذعان کرد که کمپین‌های آینده بهبود کووید احتمالاً باید بسیار کمتر باشد. FDA اخیراً چهارمین توپ عکس برای افراد مسن را تأیید کرده است.

او گفت: «ما نمی‌توانیم به طور منظم افراد را افزایش دهیم، و من اولین کسی هستم که اعتراف می‌کنم که این چهارمین تقویت‌کننده اضافی که مجوز گرفته بود، اقدامی موقتی بود.

گروهی از کارشناسان خارجی تشکیل شد تا درباره چگونگی و اینکه آیا باید دوزهای تقویت‌کننده اضافی واکسن‌ها را تجویز کرد یا خیر، پس از اینکه دانش اسرائیل تأیید کرد که دوز چهارم اتهامات شدید COVID در میان افراد مسن را کاهش داد، تشکیل شد.

FDA اشاره کرد که امیدوار است واکسن های فناوری بیشتر بتوانند انواع مختلفی را کنترل کنند.

دورن فینک، محقق FDA، گفت: تغییر به سمت یک واکسن تک ظرفیتی که یک چیز را هدف قرار می دهد، مانند Omicron، فرصتی را برای محدود کردن دامنه حفاظت برای افرادی که احتمالاً این واکسن تغییر یافته را به عنوان مجموعه اصلی خود دریافت می کنند، ارائه می دهد.

پانل مشاوره در مورد هیچ واکسن خاصی رای نداد، اما شرکت اشاره کرد که بحث آنها می تواند به توسعه تکنیکی برای استفاده آینده از دوزهای تقویت کننده کمک کند.

بسیاری از دانشمندانی که در این زمینه کار می کنند این نکته را مطرح کرده اند که جدول زمانی مورد علاقه شرکت به تولیدکنندگان اجازه نمی دهد تحقیقات کاملی برای تولید دانش پزشکی در مورد اثربخشی واکسن های جدید انجام دهند. در عوض، آنها ممکن است بر ارزیابی پاسخ ایمنی تولید شده توسط واکسن های جدید به واکسن های قدیمی تکیه کنند.

دکتر جری ویر، مدیر بخش محصولات ویروسی سازمان غذا و دارو، گفت: “من معتقدم که اثربخشی واکسن های فعلی احتمالاً یک عامل کلیدی در تعیین زمان برآورده شدن این آستانه، هر چه که باشد، خواهد بود.” تقویت کننده ها

دانش ارائه شده به این پانل تأیید می کند که واکسن های فعلی کارایی خود را در کنترل عفونت با نوع Omicron ویروس از دست می دهند، اما در کنترل بیماری های شدید بیشتر بوده اند.

این مسائل، و بینشی که کاهش ایمنی واکسن‌ها را در طول زمان تأیید کرد، مقامات بهداشتی ایالات متحده را بر آن داشت تا دوز دوم تقویت‌کننده عکس‌های Moderna و Pfizer/BioNTech را برای افراد 50 سال و بالاتر و افراد دارای نقص ایمنی مجاز کنند.

چهارمین دوز واکسن Pfizer/BioNTech سطوح شدید کووید-19 را در بین افراد 60 سال و بالاتر کاهش داد، اما همانطور که روز سه شنبه در اسرائیل کشف شد، فقط ایمنی اضافی کوتاه مدت در صورت عفونت ایجاد کرد.

گزارش ماناس میشرا در بنگالورو و مایکل ارمن در نیوجرسی. گزارش اضافی توسط Leroy Leo در بنگالورو و Julie Steenhuysen در شیکاگو. تقویت کننده Anil D’Silva و بافت Berkrot

نمایش بیشتر

نوشته های مشابه

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد.

دکمه بازگشت به بالا